【药品名称】

通用名称：厄贝沙坦胶囊

商品名称：普利宁

英文名称：Irbesartan  Capsules

汉语拼音：Ebeishatan   Jiaonang

【成    份】本品主要成份为：厄贝沙坦。

其化学名称为：2-丁基-3-［4-［2-（1H-四唑-5-基）苯基］苄基］-1，3-二氮杂螺［4，4］壬-1-烯-4-酮。

化学结构式：

分子式：C25H28N6O

分子量：428.54

【性    状】本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

【适 应 症】高血压病。

【规    格】75mg。

【用法用量】口服，推荐起始剂量为0.15g（2粒），每日一次。根据病情可增至0.3g（4粒），每日一次。可单独使用，也可与其它抗高血压药物合用。对重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意时，可加用小剂量的利尿剂（如噻嗪类）或其他降压药物。

【不良反应】常见不良反应为：头痛、眩晕、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是轻微的，呈一过性，多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道本品不良反应发生率大于1%的有：消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染，但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%，但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹和心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。

【禁    忌】1、对本品成分过敏者禁用。2、妊娠及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】1、开始治疗前应纠正血容量不足和（或）钠的缺失。2、因本品抑制肾素—血管紧张素—醛固酮系统，个别肾功能不全的敏感患者可能产生肾功能改变，要注意血尿素氮、血肌酐和血钾的变化，必要时减少本品剂量。3、肝功能不全，轻、中度肾功能不全者使用本品时不需调节剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。

【儿童用药】尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。

【老年用药】老年患者使用本品时不需调节剂量。

【药物相互作用】本品与氢氯噻嗪、地高辛、华法令、硝苯吡啶之间无明显的相互作用。但与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起的低血压。与保钾利尿药（如氨苯喋啶等）合用时，应避免血钾升高。与洋地黄类药如地高辛、β-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。

【药物过量】过量服用本品后可出现低血压，心动过速或心动过缓，应采用催吐、洗胃及支持性疗法。厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。

【药理毒理】本品为血管紧张素II（AngiotensinII，AngII）受体抑制剂，能抑制AngI转化为AngII，能特异性地拮抗AT1受体，对AT1的拮抗作用大于AT28500倍，通过选择性地阻断AngII与AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。本品不抑制ACE、肾素、其它激素受体，也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。

【药代动力学】据资料报道，健康受试者单次口服本品300mg后，约2小时左右血药浓度达峰值，血药峰浓度为2370.05±992.09ng/ml，消除半衰期为11.29±4.63小时。厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸酸化或氧化代谢，体外研究表明主要由细胞色素酶P450.2C9氧化。厄贝沙坦的血浆蛋白结合率达90%。

【贮      藏】密封保存。

【包      装】铝塑包装，12粒/盒；24粒/盒。

【有效期】24个月

【执行标准】WS1-(X-026)-2005Z

【批准文号】国药准字H20010530

【生产企业】

企业名称：哈药集团制药六厂

生产地址：哈尔滨市道外区南直路326号

邮政编码：150056

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